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    【CTR20233679】SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233679

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    注射用SHR-A1912

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用SHR-A1912

    首次公示信息日的期

    2023-11-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    淋巴瘤

    试验通俗题目

    SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究

    试验专业题目

    SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的IB/II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    剂量探索阶段(Ⅰb期): 1.探索SHR-A1912联合免疫化疗在复发B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性和II期推荐剂量; 2.探索SHR-A1912联合R-chemo方案在初治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性。 疗效拓展阶段(II期):队列1:探索SHR-A1912联合R-chemo在复发B细胞非霍奇金淋巴瘤中的有效性;队列2a/2b:探索SHR-A1912联合R-chemo(队列2a)/(队列2b)在复发B细胞非霍奇金淋巴瘤中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 132 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2023-11-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.确诊B细胞非霍奇金淋巴瘤;

    排除标准

    1.伴有中枢神经系统浸润;

    2.首次研究药物给药前12周内接受过自体干细胞移植;既往接受过异基因干细胞移植;首次研究药物给药前12周内接受过Car-T细胞治疗;

    3.首次研究药物给药前2周内接受过抗肿瘤治疗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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