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【CTR20251748】一项评估B019注射液在复发或难冶性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251748

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

B-019注射液

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

一项评估B019注射液在复发或难冶性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的I期临床试验

试验专业题目

一项评估靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019注射液）在复发或难冶性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价B019注射液在受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能充分理解本试验并自愿签署知情同意书，知情同意书必须在任何研究相关程序前签署；

排除标准

1.原发中枢神经系统的淋巴瘤；但继发性CNS淋巴瘤且无临床症状，经研究者判定后可入组；

2.在PBMC采集前的指定时间内使用规定药物或治疗方法；

3.既往接受过异基因造血干细胞移植；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080;200025

联系人通讯地址
靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
市场信息
  • 企业公告2条
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上海市第一人民医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

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