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    【CTR20250144】HRS-2129片用于骨科术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250144

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HRS-2129片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-2129片

    首次公示信息日的期

    2025-02-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性疼痛

    试验通俗题目

    HRS-2129片用于骨科术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

    试验专业题目

    HRS-2129片用于骨科术后镇痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HRS-2129片用于骨科术后镇痛患者的安全性； 初步评价HRS-2129片用于骨科术后镇痛患者的有效性；评价HRS-2129片在骨科术后患者中的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，并自愿遵守本试验流程；

    排除标准

    1.随机前有慢性荨麻疹、严重过敏反应病史、多种药物食物过敏史、以及有遗传性血管性水肿史及家族史的受试者；

    2.随机前6个月内有新发心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ级及以上病史；

    3.手术前有需治疗的心律失常病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院·四川省人民医院;四川省医学科学院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610072;610072

    联系人通讯地址
    HRS-2129片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验3条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    四川省医学科学院·四川省人民医院;四川省医学科学院·四川省人民医院的其他临床试验

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