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ChiCTR-OPC-15006896
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地西他滨
化药
地西他滨
2015-07-30
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急性髓系白血病
地西他滨联合HCAG／IA方案治疗初次诱导缓解失败的老年急性髓细胞性白血病患者的临床研究
地西他滨联合HCAG／IA方案治疗初次诱导缓解失败的老年急性髓细胞性白血病患者的临床研究
1.本研究设计目的是评估D-HCAG/IA方案在初次诱导失败的老年AML的有效性评估； 2.研究者将关注白血病细胞细胞遗传学和甲基化基因（如TET1、TET2、IDH1、IDH2、DNMT3B、DNMT1、DNMT3A等的表达），分析和寻找与D-HCAG／IA疗效和预后相关分子标志物。
队列研究
Ⅳ期
无需随机
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齐鲁制药有限公司
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25
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2015-09-01
1990-01-01
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选择经“高三尖杉酯碱联合CAG方案治疗老年AML患者的随机化多中心临床研究”治疗后初次诱导失败（NR）的老年急性髓细胞性白血病患者,患者必须由研究者判定其病情适合标准HCAG／IA方案.；
登录查看(1)心功能>II级或既往有心律失常史或左室射血分数（通过心超或multigated acquisition scan [MUGA]测定）≤50%； (2)伴有严重缺氧的慢性呼吸系统疾病； (3)与原发病无关的严重肝肾功能损害（血清胆红素，谷草转氨酶，谷丙转氨酶或血清肌酐超过正常参考值上限的2倍）； (4)存在脑功能损害或严重的精神疾病； (5)重大外科手术术后3周内； (6) 全身情况较差，根据ECOG评分标准评分≥2分者。；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海血液学研究所
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药品研发- 全球药物研发6条
- 中国药品审评107条
- 全球临床试验444条
- 中国临床试验103条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品22条
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市场信息- 药品招投标2614条
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一致性评价- 一致性评价14条
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生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息39条
合理用药- 药品说明书21条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码28条
- 药品商品名查询6条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息13条
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