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    【ChiCTR-IIR-15007523】泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-15007523

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    泼尼松+重组人血小板生成素/泼尼松

    药物类型

    /

    规范名称

    泼尼松+重组人血小板生成素/泼尼松

    首次公示信息日的期

    2015-10-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性免疫性血小板减少症

    试验通俗题目

    泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的多中心临床研究

    试验专业题目

    泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由第三方机构工作人员产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    沈阳三生制药责任有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-10-01

    试验终止时间

    2017-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 患者年龄18-75岁，男女不限；2 初发的ITP患者，诊断标准符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识（2012年版）》，或既往诊断为ITP但是首次治疗的患者；3 患者血小板计数连续两次（非同一天内检测<30×10^9/L），并同时满足以下至少一个条件：1) 血小板计数连续两次（非同一天内检测<10×10^9/L）；2) 伴有明显出血倾向；4 自愿接受治疗并签署知情同意书。；

    排除标准

    1 妊娠或哺乳者；2 有血栓病史者；3 严重心肺肝肾功能异常；4 严重或难以控制的感染；5 HCV、HBV、HIV携带者或者患者；6 有精神病史；7 有激素、丙球应用的禁忌症；8 研究者认为患者不宜参加本研究的任何其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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