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【ChiCTR2000031553】唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031553

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞性白血病

试验通俗题目

唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究

试验专业题目

唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估使用唑来膦酸联合钙剂和维生素D预防大剂量糖皮质激素化疗相关骨病的有效性和安全性，进一步确定干预的最佳时机及方案，并探究在治疗过程中化疗对患者糖代谢、脂代谢等内分泌代谢的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对纳入标准患者按照随机数字表随机分为两组。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学医学院高峰高原计划——研究型医师计划

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

男性或女性患者,年龄18岁-65岁； 初发急性淋巴细胞白血病患者； 心脏功能：无严重心脏疾病以及冠心病史； 肝肾功能适合化疗：SGOT和SGPT不超过正常上限2倍；血清总胆红素不超过正常上限1.5倍； 血淀粉酶正常，既往无胰腺炎病史； 签署知情同意书。；

排除标准

具有其他肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外； 具有使用糖皮质激素的禁忌症； 具有无法控制的糖尿病； HIV以及梅毒感染患者； 妊娠期或哺乳期妇女； 以往接受过器官移植的患者； 有严重的神经或精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海血液学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
唑来膦酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评195条
  • 全球临床试验295条
  • 中国临床试验42条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品56条
  • 中国药品批文44条
  • 美国NDC目录43条
  • 欧盟集中审批药品10条
  • 欧盟互认程序药品150条
  • 日本药品20条
  • 英国药品58条
  • 德国药品151条
  • 法国药品53条
  • 中国香港药品20条
  • 中国台湾药品26条
市场信息
  • 药品招投标3919条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告8条
  • 药品广告26条
一致性评价
  • 一致性评价23条
  • 仿制药参比制剂目录19条
  • 美国橙皮书42条
  • 中国上市药物目录22条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典4条
  • 境内外生产药品备案信息88条
合理用药
  • 药品说明书52条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录24条
  • 医保药品分类和代码44条
  • 药品商品名查询29条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息21条
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