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    【ChiCTR-ONRC-14004968】VDPCP方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONRC-14004968

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-07-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    VDPCP方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    VDPCP方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估VDPCP方案（长效门冬酰胺酶PEG-ASP联合VDCP方案）治疗成人急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-18

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    男性或女性患者,年龄18岁-65岁； 初发急性淋巴细胞白血病患者； 心脏功能：无严重心脏疾病以及冠心病史； 肝肾功能适合化疗：SGOT和SGPT不超过正常上限2倍；血清总胆红素不超过正常上限1.5倍； 血淀粉酶正常，既往无胰腺炎病史； 签署知情同意书。；

    排除标准

    具有其他肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外； 具有使用糖皮质激素的禁忌症； 具有无法控制的糖尿病； HIV以及梅毒感染患者； 妊娠期或哺乳期妇女； 以往接受过器官移植的患者； 有严重的神经或精神病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海血液学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址

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