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    【CTR20241989】纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241989

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    纳基奥仑赛注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    纳基奥仑赛注射液

    首次公示信息日的期

    2024-05-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

    试验专业题目

    纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在真实世界中观察并评价纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁；2.确诊复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病；3.研究者判定患者可以接受商业化的纳基奥仑赛注射液治疗；4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书，对不具有完全民事行为能力的患者，必须获得其监护人的知情同意书；

    排除标准

    1.无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院;上海市同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020;200065

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验6条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标19条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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