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【ChiCTR2200059694】地西他滨+CAG方案联合BCL2抑制剂维奈克拉治疗老年或衰弱急性髓细胞白血病患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059694

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2022-05-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

地西他滨+CAG方案联合BCL2抑制剂维奈克拉治疗老年或衰弱急性髓细胞白血病患者的临床研究

试验专业题目

地西他滨+CAG方案联合BCL2抑制剂维奈克拉治疗老年或衰弱急性髓细胞白血病患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

地西他滨+CAG方案联合BCL2抑制剂维奈克拉治疗老年或衰弱急性髓细胞白血病的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.据骨髓形态和免疫表型诊断的急性髓细胞白血病(AML)患者(符合WHO 2016诊断标准)，包括新治疗AML、继发性AML (MDS/MPN转化AML和治疗相关AML)和复发性AML； 2.年龄≥60岁，或<60岁，不适合强化化疗AML患者； 3.获得病人或法定代表人签署的知情同意书。；

排除标准

1.据骨髓形态和免疫表型诊断的急性早幼粒细胞白血病(APL)； 2.对项目中涉及的任何药物过敏； 3.其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重心功能不全或心绞痛、严重肝功能异常等)； 4.正参加其它临床试验的患者； 5.不能理解或遵从研究方案； 6.研究者认为的其他不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评107条
  • 全球临床试验444条
  • 中国临床试验103条
  • 美国USAN名称1条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品22条
  • 中国药品批文25条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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