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【ChiCTR-IPR-17014033】儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸的随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014033

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-12-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童癫痫

试验通俗题目

儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸的随机、双盲、对照研究

试验专业题目

儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸的随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸能否降低术中出血量及异体血/凝血物质的输注率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名研究人员根据随机数字表法（在medsci网站生成随机数字表）产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理局“登峰计划”专项经费 DFL20150802

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-20

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前确诊为症状性癫痫 ②年龄1~12岁 ③体重≤40Kg ④ASA分级I~II级。；

排除标准

①合并肝肾疾病者 ②合并血液病 ③有出血性疾病家族史者④二次开颅行癫痫病灶切除术者 ⑤对氨甲环酸过敏者 ⑥不同意参加试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氨甲环酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
  • 药品集中采购18条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息472条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
  • 药品商品名查询39条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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