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    【ChiCTR-IOD-16008381】全凭静脉麻醉患者气管插管过程SPI指数与瑞芬太尼效应室浓度的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOD-16008381

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝胆疾病及阑尾疾病

    试验通俗题目

    全凭静脉麻醉患者气管插管过程SPI指数与瑞芬太尼效应室浓度的相关性研究

    试验专业题目

    全凭静脉麻醉患者气管插管过程SPI指数与瑞芬太尼效应室浓度的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索中国人个体在全身麻醉中SPI指数变化与接受应激刺激时机体自主神经系统反应之间的关系，并探究镇痛合理时气管插管过程SPI指数变化的合理变化值

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者通过随机抽签方式产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院院内课题资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-10-01

    试验终止时间

    2017-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)在宣武医院住院择行期手术;2)男性或女性; 3)年龄18-65岁; 4) ASAI-II级; 5)接受腹腔镜行胆囊切除、阑尾切除、胆总管探查、肝囊肿引流或肝血管瘤切除手术; 6)并行气管插管患者; 7)BMI<30; 8)Mallampati分级1-2级；

    排除标准

    1)年龄不在适宜范围的；2)急诊手术的；3)ASAIII级及以上患者；4)既往病史包括：精神病、慢性疼痛疾病（如长期慢性坐骨神经痛）、内分泌疾病（糖尿病患者无论血糖控制多好都排除）、高血压1级（不含）以上、中枢神经系统疾病、长期服用镇痛药物（包括NSAIDs类）的患者；慢性自身免疫疾病史患者（为防止循环突发波动诱发疾病加重，但不包括过敏性鼻炎、春季卡他性结膜炎等局限性过敏患者）；5)诱导期间HR或BP下降超过20%的（此时紧急干预）患者；6)Mallampati分级≥3级者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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