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【ChiCTR1900025241】祁凤灵医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900025241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-08-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

泌尿外科腹腔镜手术的患者

试验通俗题目

祁凤灵医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响

试验专业题目

麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验采用随机单盲法，由一位未参与实验的医生进行随机化分组。将130个不透明信封依次从1到130标好数字，每个信封中都有一张由SPSS18.0软件生成的随机数字卡。如果随机数为奇数，患者将会被分到N1组，否则会分到N2组。N1组用IoC监测麻醉深度，而N2组由BIS监测麻醉深度。

盲法

对评估者施盲。

试验项目经费来源

2018年北京市扬帆计划

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-19

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA≤Ⅲ级,年龄65～85岁,静脉全身麻醉下行泌尿外科腹腔镜手术的患者。；

排除标准

拒绝签署知情同意书； 6月以内脑血管疾患包括脑出血或脑栓塞病史或6月以上并存神经系统后遗症；合并精神或心理疾病，抑郁评分 ＞ 16、简易智力状态检查（MMSE）＜ 23、受教育年限 ＜ 3年； 视力、听力和语言交流有严重障碍； 术前 4 ～ 6 周内发作不稳定性心绞痛或急性心肌梗死，心功能NYHA Ⅲ ～ Ⅳ级者； 合并严重肝肾功能的患者；合并有肠道疾病的患者，如溃结、克隆氏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院麻醉手术科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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