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    【ChiCTR2200066975】不同梯度剂量尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌ⅡB-ⅢC期的前瞻性、队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066975

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    尼妥珠单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    尼妥珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    不同梯度剂量尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌ⅡB-ⅢC期的前瞻性、队列研究

    试验专业题目

    不同梯度剂量尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌ⅡB-ⅢC期的前瞻性、队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （一）通过临床试验对比不同梯度剂量尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的疗效和安全性。 （二）通过临床试验探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗宫颈癌的最佳剂量。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机对照研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁； 2.病理确诊为宫颈鳞癌或腺癌、腺鳞癌； 3.FIGO?2018分期IIB～IIIC期 ； 4.由两名副高职称以上的妇科医师确认为无法手术； 5.研究开始前具备充分的肝、肾、骨髓功能； 6.体力状况评分ECOG0-1分； 7.预计生存时间＞6个月；；

    排除标准

    1.妊娠、哺乳期患者 2.5年内曾患其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或皮肤鳞状细胞癌除外） 3.开始治疗前1月内参加过其他药物临床试验或医疗器械试验者 4.有严重的过敏史或特异体质者 5.研究者判断不适合参加该研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    尼妥珠单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评27条
    • 全球临床试验47条
    • 中国临床试验62条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标101条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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