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    【CTR20232230】尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232230

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    尼妥珠单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    尼妥珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-07-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌

    试验通俗题目

    尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究

    试验专业题目

    尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：18-75周岁（含边界值），男女不限；

    排除标准

    1.在本研究前曾经接受过以下治疗：a. 既往经紫杉醇化疗或分子靶向药（抗EGFR抗体）治疗后疾病进展的，或随机前4周内接受过紫杉醇化疗或分子靶向药（抗EGFR抗体）治疗；b. 随机前4周内或正在参加其他治疗性/干预性的临床试验或接受方案禁止的合并治疗；

    2.随机前4周内接受过重大外科治疗、切开活检（如剖腹探查）或明显创伤性损伤；

    3.已有脑转移或脑膜转移；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    尼妥珠单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评27条
    • 全球临床试验47条
    • 中国临床试验62条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标101条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码1条
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