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    【ChiCTR2300069773】术中吸入不同氧浓度对胸科手术患者术后睡眠质量的影响及其机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069773

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后睡眠质量

    试验通俗题目

    术中吸入不同氧浓度对胸科手术患者术后睡眠质量的影响及其机制

    试验专业题目

    术中吸入不同氧浓度对胸科手术患者术后睡眠质量的影响及其机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    为了验证单肺通气期间，吸入高浓度的氧气是否可能通过氧化应激损伤而加重PSD以及吸入氧浓度的变化与脑氧饱和度的变化是否相关？

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过 SPSS 25.0 产生随机数字表，共分为两组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    省卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄 18-60 岁； 2. BMI 18-25kg/m2； 3. 择期胸腔镜下手术患者 86例，ASAI-II 级。；

    排除标准

    1. 患者合并有中枢神经系统疾病或者精神类疾病； 2. 术前 AIS 评分≥6 分； 3. 术前7天之内有镇静、镇痛、抗抑郁药物史； 4. 合并有睡眠呼吸暂停或者严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 5. 患者有严重的视觉、听觉障碍或者无法交流； 6. 患者拒绝纳入； 7. 麻醉医师拒绝接受标准化麻醉方案； 8. 硬膜外穿刺失败。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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