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    【ChiCTR2500097359】直肠三氧灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物后减停的临床研究 --参与者盲法、随机、对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097359

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    直肠三氧灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物后减停的临床研究 --参与者盲法、随机、对照试验

    试验专业题目

    直肠三氧灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物后减停的临床研究 --参与者盲法、随机、对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究三氧直肠灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物停用的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    双盲，对受试者和研究者均设盲。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-75 岁，性别不限； （2）每周失眠至少3晚，持续时间至少1个月，符合《精神疾病诊断与统计手册》（第五版）中短暂性失眠障碍的诊断标准； （3）受教育年限≥9年 （4）服用苯二氮卓类、非苯二氮卓类安眠药物超过4周且有意愿减停药物；

    排除标准

    （1）有严重肠道疾病（肛裂、痔疮等）或肠道手术史 （2）严重的凝血障碍 （3）有植入起搏器或其他电子植入物 （4）患有其他精神类疾病（双相情感障碍、精神分裂症、强迫障碍） （5）局麻药物过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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