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- GLP-1
CTR20150310
已完成
盐酸决奈达隆片
化药
盐酸决奈达隆片
2015-06-19
企业选择不公示
心房颤动 、心房扑动
盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验
盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验
050035
研究受试者分别在空腹和餐后状态下单次口服石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司研发、石药集团欧意药业有限公司生产的盐酸决奈达隆片（T，400 mg/片）与Sanofi Aventis U.S. LLC生产的盐酸决奈达隆片（R，MULTAG，400 mg/片）后的相关药代动力学参数，评价生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2015-06-20
是
1.年龄在18~40岁的男性健康志愿者，同一批受试者不宜相差10岁以上；
登录查看1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2.一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者；
3.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；
登录查看苏州大学附属第二医院
215004
药品研发- 中国药品审评32条
- 中国临床试验17条
全球上市- 中国药品批文6条
市场信息- 药品招投标432条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 中国上市药物目录3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息12条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码11条
- 药品商品名查询6条
苏州大学附属第二医院的其他临床试验
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验
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- 盐酸帕罗西汀片对盐酸阿姆西汀肠溶片的药代动力学影响研究
- 一项在脂蛋白(a)升高健康受试者中的I期试验
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- 紫杉醇阳离子脂质体联合治疗晚期结直肠癌肝转移受试者的有效性和安全性临床研究（目前仅开展I期）
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- 评价SYH2053注射液对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的研究
- 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中安全性和有效性研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群用于CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌
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- 一项评估普卢格列汀片与达格列净片在健康受试者中药物相互作用的临床试验
- 一项评价SYH2062注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的研究
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- 评价SYS6020注射液在难治性活动性系统性红斑狼疮患者中的Ⅰ期临床研究
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- 缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片人体生物等效性试验
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- 盐酸决奈达隆片生物等效性试验
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- 盐酸决奈达隆片在健康受试者中的生物等效性试验
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