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【ChiCTR2000032535】帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032535

试验状态

正在进行

药物名称

帕瑞昔布

药物类型

/

规范名称

帕瑞昔布

首次公示信息日的期

2020-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰十二指肠切除术

试验通俗题目

帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究

试验专业题目

帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中围手术期镇痛的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

辉瑞制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

在我科接受胰十二指肠切除术的140例患者，满足以下条件： (a) 年龄18～75岁，性别不限。 (b) 理解并愿意接受围手术期ERAS项目的患者。 (c) 签署知情同意书。；

排除标准

(a) 合并严重心肺疾病患者。 (b) 手术后气管插管留置时间超过3天者。 (c) 严重肝肾功能异常患者（包括血清胆红素超过170μmol/L）。 (d) 由于其他原因无法完成术后ERAS项目者。 (e) 对帕瑞昔布或NSAIDS药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评214条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验46条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文72条
  • 欧盟集中审批药品3条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 英国药品6条
  • 德国药品29条
  • 法国药品4条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品16条
市场信息
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  • 药品集中采购15条
  • 企业公告26条
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一致性评价
  • 一致性评价63条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 参比制剂备案2条
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生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息195条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码158条
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