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【ChiCTR2100051631】帕瑞昔布对乳腺癌患者术后肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051631

试验状态

尚未开始

药物名称

帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

帕瑞昔布对乳腺癌患者术后肾功能的影响

试验专业题目

围术期帕瑞昔布对乳腺癌患者术后肾功能的影响：一项多中心回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究对行乳腺癌手术患者进行回顾性分析，探讨乳腺癌手术后AKI 与术中帕瑞昔布的关系，为预防乳腺癌手术后 AKI 提供重要理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-18

试验终止时间

2023-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

2012 年 1 月至 2021 年 8 月期间，在住院期间接受单次非心脏手术的成年患者（年龄≥18 岁）。；

排除标准

1.无术前相关血液检查； 2.小型手术（手术时间小于1h）； 3.术前急性肾损伤、术前终末期肾病或曾行肾移植术； 4.缺乏术前或术后血清肌酐测量值。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评214条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验35条
全球上市
  • 中国药品批文72条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 英国药品6条
  • 德国药品29条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品16条
市场信息
  • 药品招投标6562条
  • 药品集中采购15条
  • 企业公告26条
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一致性评价
  • 一致性评价63条
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  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录64条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息195条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码158条
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