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    【ChiCTR2000032300】帕瑞昔布钠对幕上颅脑肿瘤术后脑水肿和炎症反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032300

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    帕瑞昔布钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕瑞昔布钠

    首次公示信息日的期

    2020-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    幕上脑肿瘤

    试验通俗题目

    帕瑞昔布钠对幕上颅脑肿瘤术后脑水肿和炎症反应的影响

    试验专业题目

    帕瑞昔布钠对幕上脑肿瘤术后脑水肿作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.验证帕瑞昔布钠对脑肿瘤患者手术后脑水肿及神经功能的影响; 2.验证帕瑞昔布钠对脑肿瘤患者生命体征、疼痛评分、炎性指标、凝血功能、预后指标和不良反应发生情况的影响,为帕瑞昔布钠的临床安全应用提供更多的临床依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据随机数字表,把患者随机分为对照组和实验组,每组40例。

    盲法

    单盲,患者不清楚自己属于实验组和对照组两组中的哪一组。

    试验项目经费来源

    北京医学奖励基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-28

    试验终止时间

    2020-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 常见脑外科疾病(幕上脑肿瘤)符合手术指征,且进行手术治疗的患者; ② 患者的年龄在18~80岁之间; ③ 获得患者或家属的知情同意。;

    排除标准

    1. 严重的肝肾功能不全的患者; 2. 周围血管栓塞疾病、自身免疫性疾病、严重消化系统疾病的患者; 3. 帕瑞昔布钠用药禁忌的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学三博脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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