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【ChiCTR2300074362】氢氧吸入对脑肿瘤患者术后脑水肿的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑水肿

试验通俗题目

氢氧吸入对脑肿瘤患者术后脑水肿的影响及机制研究

试验专业题目

氢氧吸入对脑肿瘤患者术后脑水肿的影响及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

证实氢氧吸入可以通过抑制血管内皮多糖包被的破坏分解以及下调多种炎性因子来缓解脑肿瘤患者术后脑水肿并改善预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京博士后科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 美国麻醉医师协会(ASA)分级的I级或II级患者； ② 无严重全身症状疾病(如心、肺、肝、肾功能衰竭); ③ mini-cog（简易智力状态评估表）评分3分 ; ④ 能够签署知情同意书; ⑤ 麻醉过程按照统一麻醉方案，输液量根据PPV结果进行调整，严格避免围术期液体过负荷；

排除标准

① 妊娠、哺乳期妇女； ② 精神或躯体上的残疾患者； ③ 有严重心脏疾病病史； ④ 已知对吸入治疗不耐受者； ⑤ 因手术术区过大致电极贴附困难者，如双侧去骨瓣术后； ⑥ 其他无法进行监测情况，如对电极贴过敏； ⑦ 恶性脑膨出或其他监测电极会对患者病情不利等； ⑧ 其他无法进行监测情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学三博脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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