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【ChiCTR1900024953】帕瑞昔布钠及腹横肌平面阻滞对肠道手术患者术后焦虑和认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900024953

试验状态

正在进行

药物名称

帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2019-08-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

焦虑和认知功能

试验通俗题目

帕瑞昔布钠及腹横肌平面阻滞对肠道手术患者术后焦虑和认知功能的影响

试验专业题目

帕瑞昔布钠及腹横肌平面阻滞对肠道手术患者术后焦虑和认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨肠道手术患者应用帕瑞昔布钠及腹横肌平面阻滞(TAP阻滞)对患者术后焦虑水平和认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定的研究员使用随机数字表法生成随机序列。

盲法

对受试者和负责到病房随访，发放评分表采集信息的研究员设盲。

试验项目经费来源

麻醉科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期行肠道手术患者,年龄60~85岁，ASA I-II级，BMI在18-30之间，体重＞50kg，小学及以上文化程度,知情同意的患者。；

排除标准

1. 本身存在认知功能障碍或者近1年内认知功能有改变趋势者； 2. 对利多卡因、罗哌卡因、注射用帕瑞昔布钠或其他NSAIDs有过敏史或已知对磺胺类药物超敏者； 3. 活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者； 4. 充血性心力衰竭（NYHA II-IV）患者； 5. 已确定的缺血性心脏疾病，外周动脉血管和/或脑血管疾病的患者； 6. 严重肝功能损伤（血清白蛋白<25 g/L或Child-Pugh评分≥10）的患者； 7. 有严重的精神疾病、服用镇静剂或抗抑郁药、药物或酒精滥用及术前1天使用过非甾体类抗炎药的患者； 8. 理解、视听交流障碍者； 9. 因局部感染等原因不能实施TAP者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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