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【ChiCTR2500097274】衰弱和术前轻度认知障碍与老年患者ERCP术后谵妄的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

衰弱和术前轻度认知障碍与老年患者ERCP术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

衰弱和术前轻度认知障碍与老年患者ERCP术后谵妄的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

随着全球人口老龄化的增加，越来越多的老年患者接受手术治疗。衰弱和术前认知功能被证实与老年患者的外科手术结局之间具有密切的关系。围术期神经认知障碍（PND）是老年患者围术期常见的问题之一。胆胰管疾病好发于老年患者，胆道梗阻后胆汁淤积引起黄疸，肝功能损伤，患者营养状态下降、如果未及时治疗，加重患者衰弱状态并损伤认知。内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）是大多数胰胆管疾病的主要治疗选择。老年人对内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）的需求也在不断增长。仅在美国1年就有60万例患者行ERCP；一项观察性研究表明38%行ERCP患者存在衰弱表现。与非体弱患者相比，体弱患者发生ERCP术后并发症的比例更高。但是在行ERCP手术患者中，缺乏衰弱、术前认知功能与ERCP术后谵妄关系的相关研究。因此本研究采用前瞻性队列设计，收集围术期相关资料，探讨ERCP术老年患者衰弱和术前认知功能下降对术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

政府资助和自筹

试验范围

/

目标入组人数

229

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA II或III级； （2）≥65岁； （3）计划在全身麻醉下行ERCP手术的患者； （4）同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）滥用药物或精神药物史； （2）严重视力和听力障碍； （3）中枢神经系统感染、头部创伤、多发性硬化、除AD以外的神经变性疾病（例如，癫痫，帕金森氏病），或其它主要神经障碍； （4）严重的全身性疾病等； （5）无法完成量表检测或问卷调查的患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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