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【ChiCTR2500102000】基于实施科学的社区结直肠癌筛查数字化干预方案的构建与评估：阶梯设计整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500102000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于实施科学的社区结直肠癌筛查数字化干预方案的构建与评估：阶梯设计整群随机对照试验

试验专业题目

基于实施科学的早起结直肠癌“社区-医院”双主体协同筛查模式的构建及应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于实施科学（Implementation Science）理论框架，构建并评估一种社区结直肠癌筛查的数字化干预方案，优化筛查流程，提高筛查参与率和服务效率，为全国推广提供科学依据。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

研究将采用整群随机对照设计，按社区作为随机化单位进行分配。随机序列由独立统计学家使用SPSS 26.0 随机模块生成，并在干预分配前保持隐藏。

盲法

无

试验项目经费来源

中国社会福利基金

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2025-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

社区医务人员纳入标准： 已获得执业资格证书； 从事社区癌症筛查相关工作；具备 3 年以上工作经验。 社区居民纳入标准： 年龄为 40~75岁； 社区常住居民， 具备完全行为能力； 无结直肠癌病史， 未接受过结直肠切除手术； 无恶性肿瘤病史， 未患有严重心、 脑、 肺疾病或肾功能障碍。；

排除标准

社区医务人员：非在岗人员 社区居民：五年内参与过结直肠筛查项目；无具体联系方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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