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【ChiCTR2200065872】不同麻醉监护设备在环泊酚全身麻醉期间的应用效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200065872

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳腺疾病

试验通俗题目

不同麻醉监护设备在环泊酚全身麻醉期间的应用效果比较

试验专业题目

不同麻醉监护设备在环泊酚全身麻醉期间的应用效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对环泊酚临床应用的镇静监测加以研究，以探索更为精确的麻醉深度，强化临床麻醉的舒适化医疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方采用电脑随机表的方法自动生成随机表单，随机比例为1:1:1，按顺序将随机结果密封在信封内。经患者住院医师筛选符合入组标准并取得知情同意后，按顺序抽取并开启随机信封，执行相应治疗策略。

盲法

none

试验项目经费来源

博士后研究人员落户黑龙江科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经普外科专家组集体讨论并同意施行乳腺手术，包括乳腺癌、乳腺良性肿瘤等病种； 2.观察对象（或者患者的代表人）自愿参加并签署知情同意书； 3.年龄介于18 岁至75岁之间； 4.ASA分级I－III级。；

排除标准

1.观察对象（或者他们法定代表）不愿意签署知情同意书； 2.依从性差患者（包括经济状况）； 3.合并严重心血管病病史、糖尿病、严重感染； 4.相关药物过敏史及禁忌； 5.孕妇乳母； 6.其它可能影响患者入组和评估结果的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
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全球上市
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市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录4条
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