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【ChiCTR2500102355】对比罗哌卡因与脂质体布比卡因复合罗哌卡因或盐酸布比卡因用于胸腔镜肺癌切除术患者术后镇痛的评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500102355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经椎旁神经阻滞后行单孔胸腔镜肺癌切除术的患者

试验通俗题目

对比罗哌卡因与脂质体布比卡因复合罗哌卡因或盐酸布比卡因用于胸腔镜肺癌切除术患者术后镇痛的评价

试验专业题目

对比罗哌卡因与脂质体布比卡因复合罗哌卡因或盐酸布比卡因用于胸腔镜肺癌切除术患者术后镇痛的评价：一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

单孔胸腔镜肺切除术（VATS）作为一种微创的胸外科手术，是目前早期肺癌的首选手术方法，与传统开胸手术相比，VATS具有创伤小、恢复快、住院时间短等优势[1]。但VATS术后仍然有大量患者出现中重度疼痛，术后疼痛控制不佳可能会使患者活动减少，排痰不畅，从而加大术后肺炎、肺不张、低氧血症以及血栓形成等并发症发生的风险，因此VATS术后镇痛至关重要。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁，≤65岁；性别不限； 2.经椎旁神经阻滞后行单孔胸腔镜肺癌切除术的患者； 3.ASA Ⅰ-Ⅱ级； 4.无肝肾功能障碍； 5.无精神疾病或认知功能障碍； 6.接受术后静脉自控镇痛； 7.有完整的临床资料可供回顾分析；；

排除标准

1.B超引导椎旁神经阻滞不确切的患者； 2.术前慢性阿片类依赖及长期服用各种类型止痛药者（超过3月），如长期腰背痛者； 3.术前使用抗精神病类药物； 4.酒精和/或药物滥用； 5.术中使用其他可能影响镇痛的药物如艾司氯胺酮、右美托米定等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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