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    【ChiCTR1900020480】术中异丙酚和右美托咪定对髋关节或膝关节置换术周围炎症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020480

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    丙泊酚+盐酸右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    丙泊酚+盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2019-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    炎症

    试验通俗题目

    术中异丙酚和右美托咪定对髋关节或膝关节置换术周围炎症的影响

    试验专业题目

    术中异丙酚和右美托咪定对髋关节或膝关节置换术致周围炎症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    据报道,右美托咪定的使用可以预防老年患者在重症监护室的术后谵妄。 可能的机制包括改善睡眠质量和对炎症的抑制作用。 更多的研究表明异丙酚对术后认知功能有负面影响。 在这项研究中,我们计划调查这两种不同的镇静药物对手术引起的外周炎症和接受髋关节和膝关节置换术的患者的术后认知功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑产生随机数表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-10

    试验终止时间

    2019-08-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究中包括的患者年龄为65岁或以上,行全髋、膝关节置换术,并被归类为美国麻醉医师协会(ASA)身体健康I-IV级。;

    排除标准

    腰麻的禁忌症(即凝血功能障碍,同时使用抗凝血剂,穿刺部位感染,拒绝腰麻),传染病患者,精神或语言障碍患者,过去30天内麻醉的患者,严重 充血性心力衰竭(纽约心脏病协会,IV级)和/或严重慢性阻塞性肺病(慢性阻塞性肺疾病指南全球倡议,III-IV期),病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓(每分钟<50次) ,以及没有起搏器的第二或更大的房室传导阻滞。 此外,排除患者(MMSE)评分<24)和/或术前谵妄(即,阳性混淆评估方法(CAM)结果)。 表现出认知障碍(即,简易智能量表检查(MMSE)评分<24)和/或术前谵妄(即,阳性混淆评估方法(CAM)结果)被排除。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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