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      【ChiCTR2000041363】纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000041363

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

      首次公示信息日的期

      2020-12-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      颅内病变

      试验通俗题目

      纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

      试验专业题目

      纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数表法

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-12-24

      试验终止时间

      2021-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      术前颅内占位或颅内血管疾病诊断明确，择期行开颅手术； ASA分级Ⅰ-III级，无严重心肺等系统及精神疾病； 受试者对该研究知情同意，配合度良好。；

      排除标准

      切口超出阻滞区域； 手术时间＞6小时； 术前有明显心肝肾功能异常、严重电解质紊乱、有明显器质性疾病； 心动过缓、心脏传导阻滞； 对任何研究药物及麻醉药物过敏史，慢性疼痛病史，长期服用阿片类或苯二氮卓类； 术前意识障碍不能正常交流的患者，术后存在认知功能障碍患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      安徽医科大学第一附属医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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