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    【ChiCTR2100042342】纳布啡对宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042342

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸纳布啡

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸纳布啡

    首次公示信息日的期

    2021-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    宫腔镜手术静脉麻醉

    试验通俗题目

    纳布啡对宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

    试验专业题目

    纳布啡对宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较应用不同低剂量纳布啡对首剂推注丙泊酚的ED50的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-16

    试验终止时间

    2022-01-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期宫腔镜手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-60岁； 3.BMI 18-25 kg/m2； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.麻醉药物过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评23条
    • 全球临床试验12条
    • 中国临床试验125条
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    • 美国FDA批准药品35条
    • 中国药品批文8条
    • 美国NDC目录18条
    • 欧盟互认程序药品2条
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    • 法国药品6条
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