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【ChiCTR2500099891】全系膜切除在早期子宫颈癌根治性手术治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500099891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

全系膜切除在早期子宫颈癌根治性手术治疗中的应用

试验专业题目

全系膜切除在早期子宫颈癌根治性手术治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于个体发生癌场的理论和局部腔室扩散的模型，我们将全系膜切除术（TMMR）应用于宫颈癌根治性手术治疗中，同时将其与接受传统广泛子宫切除术（RH）患者的预后结局进行比较。 本研究旨在进一步完善宫颈癌治疗的手术方式，探讨TMMR联合治疗性淋巴结切除（tLND）在无辅助放疗背景下对早期宫颈癌治疗的意义，以期改善患者的生存预后和生活质量，达到较高的局部肿瘤控制率和较低的并发症出现率，实现真正意义上的宫颈癌根治性切除术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机分组匹配方法。一旦招募到符合条件患者，中央随机化管理系统将为临床试验分配随机号。

盲法

无

试验项目经费来源

科室课题研究经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-21

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~60岁； 2. 体重指数（BMI）<35kg/m^2； 3. 术前病理诊断为鳞癌或腺癌； 4. 经妇科检查和MRI影像学分期为宫颈癌IB1~IIA2期（2018年FIGO分期）； 5. 功能状态评分（Karnofsky）>=70； 6. 患者均签署知情同意书。；

排除标准

1. 除主动脉旁淋巴结外的远处转移； 2. 妊娠期妇女； 3. 术前接受新辅助化疗或放疗； 4. 合并全身严重基础疾病、免疫疾病、精神疾病或者其它恶性肿瘤患者； 5. 预期寿命少于6个月； 6. 不能按期接受随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址

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