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    【ChiCTR2200061127】罗哌卡因复合纳布啡竖脊肌平面阻滞对腰椎外伤术后镇痛效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061127

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后镇痛

    试验通俗题目

    罗哌卡因复合纳布啡竖脊肌平面阻滞对腰椎外伤术后镇痛效果的影响

    试验专业题目

    罗哌卡因复合纳布啡竖脊肌平面阻滞对腰椎外伤术后镇痛效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过超声引导竖脊肌平面阻滞应用于腰椎外伤手术中，评价罗哌卡因复合纳布啡对术后镇痛效果的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    根据电脑生成的随机数字将患者按1:1比例随机分为两组。

    盲法

    本研究团队分为三组：一组麻醉医师知晓患者分组情况，负责患者ESPB实施；另一组麻醉不知晓患者分组情况，负责麻醉实施以及患者术中数据记录；第三组麻醉医师不知晓患者分组情况，负责患者术后NRS评分以及其他相关数据收集。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 腰椎骨折后路内固定术； 2. 年龄18～65岁； 3. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级。；

    排除标准

    1. 严重脊柱畸形； 2. 局麻药过敏； 3. 严重的心脏及肺部疾患； 4. 肥胖（BMI＞30kg/m2）； 5. 凝血功能异常； 6. 穿刺部位感染； 7. 严重肝、肾功能异常； 8. 术前长期使用镇静镇痛药物； 9. 精神病患者或认知功能有障碍、无法配合患者等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    芜湖市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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