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【ChiCTR2300072018】序贯法测定艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静抗焦虑的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2300072018

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术前镇静

试验通俗题目

序贯法测定艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静抗焦虑的有效剂量

试验专业题目

序贯法测定艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静抗焦虑的有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静从而更高程度的配合吸入麻醉诱导的ED50、ED95，为艾司氯胺酮在小儿麻醉中的应用提供临床证据

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单位财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)ASA I-II; 2)手术时间小于2小时; 3)年龄从3-6岁; 4)每个孩子的监护人签署知情同意书。；

排除标准

1)先天性心脏病(法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损等); 2)肺部疾病(肺部感染、支气管哮喘等); 3)已知鼻炎或鼻畸形; 4)对本课题所用药物过敏; 5)已知气道困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省芜湖市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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