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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20231545
已完成
咪达唑仑口服溶液
化药
咪达唑仑口服溶液
2023-05-24
企业选择不公示
用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘
评价咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究
评价咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究
443111
观察咪达唑仑口服溶液用于儿科人群镇静的有效性、安全性、群体药代动力学特征以及影响因素（如年龄、性别、应用场景、药物相互作用等），从而确证中国儿科人群剂量选择的合理性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 400 ；
2023-05-29
2024-08-05
否
1.6个月≤年龄≤16岁，性别不限；
登录查看1.对咪达唑仑口服溶液的组成成分过敏者；
2.急性闭角型青光眼患儿或未经有效治疗的开角型青光眼患儿；
3.正在参加干预性临床试验的受试者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
药品研发- 中国药品审评15条
- 中国临床试验24条
全球上市- 中国药品批文7条
市场信息- 药品招投标31条
- 企业公告3条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录3条
- 参比制剂备案1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码5条
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18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
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