• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20251202】在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251202

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    舒芬太尼透皮贴剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    舒芬太尼透皮贴剂

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    拟用于治疗中度至重度慢性疼痛。

    试验通俗题目

    在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究

    试验专业题目

    在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在非癌性疼痛患者中评价： 1）不同部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学特征和释药速率； 2）不同部位与参考部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的相对生物利用度； 3）不同部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的安全性、黏附力和刺激性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-04-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-45岁非癌性疼痛中国男性或女性志愿者；

    排除标准

    1.生命体征、体格检查、心电图、实验室检查异常；2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；3.患有临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病、过敏史或过敏体质；

    4.14天内应用过任何药物或保健品；48小时内食用过特殊食物/剧烈运动；

    5.酒精筛查阳性、药物滥用筛查阳性、有酗酒史/嗜烟史；6.3个月内献血或大量失血（>400 mL）、有外科手术史或计划进行外科手术、参加过药物临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
    舒芬太尼透皮贴剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验9条
    点击展开

    中南大学湘雅三医院的其他临床试验

    更多

    宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品