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- GLP-1
CTR20231725
已完成
舒芬太尼透皮贴剂
化药
舒芬太尼透皮贴剂
2023-06-15
企业选择不公示
拟用于治疗中度至重度慢性疼痛。
舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性初步探索研究
舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性初步探索研究
443111
主要目的：评估舒芬太尼透皮贴剂的转换成功率 次要目的：1）初步评估舒芬太尼透皮贴剂的有效性和安全性； 2）初步评估舒芬太尼透皮贴剂重复给药的PK特征；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-11-02
2024-08-22
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
登录查看1.诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛；
2.有如下异常情况且经研究者判定不适宜参加试验：生命体征（筛选期脉率≤55次/分、收缩压≤90 mmHg、舒张压≤60 mmHg）、实验室检查（ALT或AST≥正常值上限的3倍（肝癌或肝转移者为上限的5倍）、肌酐超过正常值上限的2倍）、12导联心电图异常；
3.已知对舒芬太尼过敏、或对同类贴剂中粘附剂（如压敏胶、维生素E）过敏；
登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验9条
中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- AcTFirst：在PSMA阳性mCRPC成人参与者中比较AAA817 + ARPI与标准治疗的III期研究
- 一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的II期临床研究
- KH003治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- BAT-8008+1308-002-CR
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 评价注射用TQB2101在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验
- IX001 TCR-T注射液治疗晚期胰腺癌患者的I期临床研究
- VALEMETOSTAT 与DXd ADC 联合治疗的研究
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
- BL-B01D1 在局部晚期或转移脊索瘤患者中的 II 期临床研究
- 注射用SKB571治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
- 评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验
- 注射用SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期尿路上皮癌受试者的IB/II期临床研究(目前为Ib期阶段)
- TQB2928 联合第三代 EGFR TKI 药物治疗晚期非小细胞肺癌的 Ib 期临床研究
- 以盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用HR20013用于预防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究
- BL-M17D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的GRPR+、ER+、HER2- 转移性乳腺癌成人患者中评价 [177Lu]Lu-NeoB联合卡培他滨的开放标签、多中心、I/II期试验
- 注射用BAT 8010联合BAT 1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ib/IIa期临床研究
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性初步探索研究
- TQB2223注射液联合派安普利单抗治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究
- 在中国健康受试者中评价RFUS-949片单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学研究
- 盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的比较药代动力学研究
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
- 布立西坦片治疗部分性癫痫发作的长期随访安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床试验
- 在ICU患者中评价盐酸纳布啡注射液长时间镇痛（≥72h）的有效性和安全性的单臂、多中心临床研究
- 评估HW231019片在健康中国受试者中单次口服给药的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学I期临床试验
- 在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究
- 评价CXJM-66注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学探索性I期临床研究
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 氨酚羟考酮缓释片用于治疗术后中重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂对照临床试验
- 在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
- 盐酸帕洛诺司琼软胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 注射用罗哌卡因缓释微球在健康志愿者中的药代动力学对比研究
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