CTR20231725
已完成
舒芬太尼透皮贴剂
化药
舒芬太尼透皮贴剂
2023-06-15
企业选择不公示
拟用于治疗中度至重度慢性疼痛。
舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性初步探索研究
舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性初步探索研究
443111
主要目的:评估舒芬太尼透皮贴剂的转换成功率 次要目的:1)初步评估舒芬太尼透皮贴剂的有效性和安全性; 2)初步评估舒芬太尼透皮贴剂重复给药的PK特征;
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
2023-11-02
2024-08-22
否
1.年龄≥18岁,性别不限;
登录查看1.诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛;
2.有如下异常情况且经研究者判定不适宜参加试验:生命体征(筛选期脉率≤55次/分、收缩压≤90 mmHg、舒张压≤60 mmHg)、实验室检查(ALT或AST≥正常值上限的3倍(肝癌或肝转移者为上限的5倍)、肌酐超过正常值上限的2倍)、12导联心电图异常;
3.已知对舒芬太尼过敏、或对同类贴剂中粘附剂(如压敏胶、维生素E)过敏;
登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
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