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    【CTR20250671】评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250671

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    盐酸他喷他多注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸他喷他多注射液

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛

    试验通俗题目

    评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 248 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1. 年龄≥18周岁，性别不限；

    排除标准

    1.1. 已知或怀疑对试验药物成分或围手术期或术后用药过敏或禁忌者；

    2.2. 计划进行同期手术，或手术中使用了其他预防术后疼痛的治疗措施（如鸡尾酒疗法），或存在可能混淆术后疼痛评估的并发性疼痛疾病者；

    3.3. 既往有神经和精神系统疾病病史，如精神分裂症、抑郁症、癫痫或癫痫急性发作者或长期服用精神类药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验6条
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