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【ChiCTR2400089358】艾司氯胺酮在监护麻醉（MAC）中应用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089358

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大隐静脉曲张伴回流

试验通俗题目

艾司氯胺酮在监护麻醉（MAC）中应用的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在监护麻醉（MAC）中应用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是与芬太尼比较，评估艾司氯胺酮在与右美托咪定联合用于局麻手术辅助镇静镇痛中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由李民使用Spss19.0软件随机数据生成功能将183例随机分为三组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2024-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，男女不限，ASAⅠ-Ⅲ级，体重指数18.5-27 并① 符合下肢静脉曲张的临床表现；②慢性静脉疾病（CEAP）分级为 C3～C6；③美国麻醉医师协会（ASA）手术危险性分级为Ⅰ～Ⅲ级。④拟在局麻下行大隐静脉射频消融+浅静脉剥脱术的患者。；

排除标准

1.既往阿片类药物过敏，成瘾史，严重心律失常，心功能不全，肝功能不全，颅内压或眼内压增高，精神疾病病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1050条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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