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    【ChiCTR2400085439】前庭功能障碍对失眠的影响及应对策略

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085439

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性失眠

    试验通俗题目

    前庭功能障碍对失眠的影响及应对策略

    试验专业题目

    前庭功能障碍对失眠的影响及应对策略

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究隐匿性前庭功能障碍与失眠是否相关，以及对失眠严重程度的影响，为未来开展精准前庭康复锻炼改善失眠提供依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    273

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合慢性失眠的诊断标准。 年龄≥18岁，≤80岁。 能配合完成前庭功能检查。 患者同意此项研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    有明确引起失眠的其他躯体疾病或疼痛。 应用一些引起失眠的精神活性药物：抗抑郁药、中枢兴奋性药物、心血管药物、平喘药等药物；有严重的酒精、药物依赖史或滥用史。 轮班工作或其他类型的自我强加的不规律睡眠时间表。 每天摄入大于300mg的咖啡因（3-4杯咖啡）。 影响姿势，步态测试的外科疾病或有明显疼痛，肌力减弱的骨性关节炎或风湿性关节炎。 认知功能障碍影响患者理解任务及指令（(Mini Mental State Examination ≤24）。 合并急性冠脉综合症或严重心律失常，肺肝肾等脏器严重疾病未控制稳定。 合并恶性肿瘤。 在研究纳入前30天内参与另一项临床试验（药物、医疗器械或医疗程序的研究）。 焦虑抑郁导致失眠的患者。 失眠合并显性前庭功能障碍的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京潞河医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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