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【ChiCTR2400088992】单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁及恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088992

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁及恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁及恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价产后单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁评分的影响 次要研究目的 评价产后单次低剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

东莞市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；足月单胎的产妇 2. 年龄18~60岁； 3. 体重指数（BMI）18~35kg/m2； 4. 手术时长小于2h的择期剖宫产手术患者； 5. 能够签署知情同意书，愿意接受相关治疗方案；

排除标准

1. 存在椎管内穿刺禁忌症者；椎管内麻醉失败者； 2. 有长期应用镇痛、镇静、抗焦虑药物病史； 3. 孕前有高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退等； 4. 已知对试验药物过敏者 5. 沟通交流障碍、认知功能障碍、有精神疾病史的患者； 6. 存在研究者认为不宜参加本研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523002

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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