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【ChiCTR2100045171】右美托咪定对老年单肺通气患者局部脑氧饱和度及术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100045171

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对老年单肺通气患者局部脑氧饱和度及术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定对老年单肺通气患者局部脑氧饱和度及术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究右美托咪定对老年胸科手术单肺通气时局部脑氧饱和度的影响； 2.研究在局部脑氧饱和度监测的情况下，右美托咪定对降低老年患者胸科术后谵妄发生率、改善预后转归的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由同研究小组中非参与临床研究人员采用随机数字表的方法进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室物资

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-10

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉下胸腔镜肺叶切除术的老年患者； 2.年龄>60岁，体重40-90kg，性别不限； 3.ASA I-III 级，心功能 I-III 级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.并存严重高血压、糖尿病、肺部疾病、肝肾功能不全、心脏病或心律失常且控制不佳、Hb<75g/L者； 2.术前存在神经精神系统疾病、服用镇静药 或抗抑郁药、酗酒或有药物依赖性； 3.术前简易智能量表（MMSE）得分低于相应界值者； 4.具有听力视力障碍患者； 5.有严重心动过缓或传导阻滞等右美使用禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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