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    【ChiCTR2200055551】单次静脉注射利多卡因对日间膝关节镜手术的术中止血带疼痛及术后恢复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055551

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2022-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    膝关节镜手术的术中止血带疼痛

    试验通俗题目

    单次静脉注射利多卡因对日间膝关节镜手术的术中止血带疼痛及术后恢复的影响

    试验专业题目

    单次静脉注射利多卡因对日间膝关节镜手术的术中止血带疼痛及术后恢复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察单次静脉注射利多卡因是否降低全麻膝关节镜下术中止血带疼痛或止血带高血压的发生率，减少术中炎症因子释放，减轻术后疼痛，改善患者术后恢复质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入试验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。

    盲法

    No stated

    试验项目经费来源

    安徽省高校优秀青年人才重点项目（gxydZD2018028）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.日间择期全麻膝关节镜使用止血带手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-65岁； 3.BMI 18-30 kg/m2； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.高血压史、外周血管疾病、糖尿病史及脑梗史 2.深静脉血栓形成史; 3.心脏、肝脏或肾脏疾病； 4.酰胺局部麻醉剂的过敏反应或癫痫发作病史； 5.慢性镇痛药物服用史、阿片类药物依赖者、非甾体抗炎药服用史； 6.精神病史：如精神分裂、抑郁症、痴呆； 7.不能理解术后恢复质量量表（QoR-15）或视觉模拟评分（VAS）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    利多卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发39条
    • 中国药品审评541条
    • 全球临床试验1655条
    • 中国临床试验518条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262条
    • 中国药品批文354条
    • 美国NDC目录2096条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 欧盟互认程序药品118条
    • 日本药品530条
    • 英国药品185条
    • 德国药品249条
    • 法国药品186条
    • 中国香港药品140条
    • 中国台湾药品496条
    市场信息
    • 药品招投标13779条
    • 药品集中采购15条
    • 政策法规数据库13条
    • 企业公告20条
    • 药品广告16条
    一致性评价
    • 一致性评价79条
    • 仿制药参比制剂目录102条
    • 参比制剂备案3条
    • 美国橙皮书280条
    • 日本橙皮书4条
    • 中国上市药物目录51条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 药品标准12条
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息643条
    合理用药
    • 药品说明书288条
    • 药物ATC编码8条
    • 医保目录126条
    • 基药目录84条
    • 医保药品分类和代码488条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中国OTC目录3条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 药品商品名查询24条
    • ICD数据6条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息53条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械32条
    • 中国器械审评64条
    • 全球医疗器械说明书与标签33条
    • 器审首次注册11条
    • 医保耗材信息4条
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