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【ChiCTR2400083821】基于切口多点腹直肌鞘阻滞和双侧腹直肌鞘阻滞在腹腔镜胃癌和结直肠癌根治术中应用效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400083821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜下行胃癌或结肠癌根治术的患者

试验通俗题目

基于切口多点腹直肌鞘阻滞和双侧腹直肌鞘阻滞在腹腔镜胃癌和结直肠癌根治术中应用效果的比较

试验专业题目

基于切口多点腹直肌鞘阻滞和双侧腹直肌鞘阻滞在腹腔镜胃癌和结直肠癌根治术中应用效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究伤害敏感指数监测下评估基于切口多点腹直肌鞘阻滞和双侧腹直肌鞘阻滞在腹腔镜胃癌和结直肠癌根治术中应用效果的比较

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按1：1比例随机分组，即列出流水号为01～60所对应的治疗分配（随机编码表）,根据随机编码表下达该入选受试者应进入IBRSB、RSB组

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。术中完成神经阻滞操作后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院择期行腹腔镜胃癌或结直肠癌根治术的患者；签署知情同意书；年龄18～75岁；ASA分级Ⅰ∽Ⅲ级；BMI 18∽30kg/㎡；

排除标准

1.对区域阻滞技术有禁忌症者（局部麻醉剂过敏，穿刺部位周围感染和有凝血障碍者）；2.有止痛药依赖史及酗酒史；3.痴呆患者或者重度认知功能障碍；4.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；5.严重高血压患者或术前血压控制不稳定者；6.手术因各种原因取消；7.任何沟通困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址

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