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【ChiCTR2300072297】艾司氯胺酮局部给药对甲状腺切除患者术后咽痛的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072297

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮局部给药对甲状腺切除患者术后咽痛的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮局部给药对甲状腺切除患者术后咽痛的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）研究艾司氯胺酮局部给药对于改善术后咽痛的发生率和严重性的可行性； （2）探索艾司氯胺酮局部给药方式的安全性以及效果观察；以此来为临床决策提供一定的参考，便于更好为甲状腺切除术患者带来更佳的麻醉体验，提高患者满意度，加速术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机分组，将所有入选患者按1:1:1比例随机分为三组

盲法

未说明

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院高峰学科建设基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-08

试验终止时间

2023-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全麻下行甲状腺切除手术患者； 2.沟通正常，签署知情同意书； 3.年龄18-65岁，女性。；

排除标准

1.氯胺酮或艾司氯胺酮过敏史； 2.严重心脏疾病、肝脏和肾脏功能障碍； 3.气道困难或有颌面颈部手术史； 4.慢性呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病或哮喘)、近期呼吸道感染、慢性咳嗽和当前吸烟； 5.两周内有咽痛史； 6.术前使用非甾体类消炎药或阿片类镇痛药；正在接受钙通道阻滞剂或镁治疗的患者； 7.因出血等严重不良事件再次手术； 8.麻醉时间超过4 h； 9.因对实验药物产生不良影响而延迟拔管(超过1 h未拔管)、带管转重症监护病房(ICU)的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
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  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
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一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
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生产检验
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