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    【ChiCTR2500102844】髋关节 CPM 仪对髋关节发育异常儿童的干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102844

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑瘫；脊髓性肌萎缩症

    试验通俗题目

    髋关节 CPM 仪对髋关节发育异常儿童的干预效果研究

    试验专业题目

    髋关节 CPM 仪对髋关节发育异常儿童的干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    髋关节发育不良是患儿骨骼肌肉系统损害性疾病，包括髋臼发育不良、髋关节半脱位及全脱位。目前比较肯定的治疗方法是手术或者石膏治疗，但是传统康复方法见效慢、耗时长、残障率高。因此，业内人士及患儿家长都迫切呼唤一种更有效治疗方法的诞生。本项目通过髋关节CPM仪干预治疗，考察持续被动活动仪治疗髋关节脱位的有效性和安全性，为提高患儿下肢康复治疗效果，改善患儿生活质量提供基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立的第三方统计人员采用计算机程序生成随机数列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    148

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-30

    试验终止时间

    2027-05-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄为 2-8 岁，性别不限； ②经骨盆平片诊断为髋关节发育异常，且根据Tönnis X 线分级标准，髋关节分级处于Ⅱ至Ⅲ级之间； ③心肺耐受，能配合完成随访； ④自愿参加本研究，并由其本人或法定代理人签署知情同意书。；

    排除标准

    ①可能会干扰患儿的治疗或干扰患儿依从性的全身性疾病； ②合并各个器官系统可能危及生命的疾病； ③有骨折或骨密度异常、肌张力过高； ④正在感染传染性疾病的患儿，有皮肤局部感染或损伤； ⑤近 3 个月曾参加其他临床研究/研究者； ⑥其他严重的神经肌肉系统疾病； ⑦研究者认为不适宜入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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