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    【ChiCTR2100042601】左春龙医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声引导肋下入路腰方肌阻滞复合全麻在多节段腰椎手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042601

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎疾病

    试验通俗题目

    左春龙医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声引导肋下入路腰方肌阻滞复合全麻在多节段腰椎手术中的应用

    试验专业题目

    超声引导肋下入路腰方肌阻滞复合全麻在多节段腰椎手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过疼痛视觉模拟量表（VAS）和行为疼痛量表（BPS）研究超声引导肋下入路腰方肌阻滞在腰椎手术术后的镇痛效果和电子镇痛泵首次按压时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为随机双盲、空白对照试验，采用区组随机化分组方法，运用SPSS软件（版本24.0）按所需样本例数生成随机编码表，将受试者随机分成两组，即肋下腰方肌阻滞组和生理盐水组。

    盲法

    双盲。研究过程中试验观察记录者、麻醉实施者、数据处理者及受试者家属均处于盲态。试验药物由专门的护士按随机编码表配制，并由固定的一名麻醉医生对受试者进行超声引导下神经阻滞操作，此后所有过程该护士和麻醉医生均不参与。

    试验项目经费来源

    博士科研经费 BSKY2019045

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）自愿参加本试验并签署知情同意说明书； 2）年龄40岁～70岁； 3）择期多节段腰椎手术； 4）美国麻醉医师协会（ASA）体格情况分级Ⅰ～Ⅲ级。；

    排除标准

    1）3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 2）心功能不全史或超声心动图显示EF＜30%；严重窦性心动过缓（HR＜50bpm）；II度或III度房室传导阻滞；有活动性心脏病（急性心梗，不稳定心绞痛等）。 3) 痴呆状态或重度认知功能障碍； 4) 具有不良的手术麻醉经历； 5) 存在神经系统、内分泌系统及肝肾功能异常； 6) 对所研究的药物存在过敏史。 7) 既往慢性疼痛史； 8）阿片药物滥用或成瘾史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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