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【ChiCTR2500097036】探究牙周炎对老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

探究牙周炎对老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

探究牙周炎对老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究老年病人牙周炎与术后谵妄之间是否有相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-11

试验终止时间

2026-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄＞65岁； 2、ASAⅠ～Ⅳ级； 3、拟择期在全身麻醉下行大型非心脏、非颅脑手术（手术时间＞2小时）病人； 4、同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、术前发生过谵妄（用3D-CAM量表评估）； 2、出于任何原因不能配合研究者：如听力或视力障碍、语言理解障碍等； 3、既往有严重精神疾病的患者：如认知功能障碍（使用MMSE量表评估）、抑郁症、严重中枢神经抑制状态者、帕金森症、基底神经节病变、精神分裂症、癫痫、阿尔兹海默症、重症肌无力等服用精神类药物； 4、长期使用类固醇激素（包括口服、肌肉注射或者静脉注射）、服用益生菌等微生物制剂； 5、缺乏知情同意能力的患者； 6、术前30天内接受过全身麻醉； 7、术前半年内做过牙周治疗； 8、有>15颗天然牙齿，且每个象限有≥3颗； 9、术前六个月内使用过抗生素治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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