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【ChiCTR2200056115】不同剂量瑞马唑仑对日间全麻诱导脑电双频指数及血流动力学变化的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200056115

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉镇静药物

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑对日间全麻诱导脑电双频指数及血流动力学变化的影响

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑对日间全麻诱导脑电双频指数及血流动力学变化的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是探讨脑电双频指数与瑞马唑仑麻醉诱导的相关性，是否可以通过脑电双频指数预测不同瑞马唑仑诱导剂量（6mg/kg/h、9mg/kg/h、12mg/kg/h）所达到插管麻醉深度时间及对血流动力学等影响。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件生成的随机数。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省高校优秀青年人才重点项目(gxyqZD2018028)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取择期单侧关节镜手术全身麻醉患者； 2. 年龄18-64岁，性别不限； 3. BMI 18-30 kg/m2； 4. 沟通正常； 5. ASA I-II级； 6. 自愿受试签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心肺系统疾病； 2. 内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4. 帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、严重失眠； 5. 不能理解术后恢复质量15项量表（15-item Quality of Recovery,QoR-15）； 6. 术前生活不能自理； 7. 出血性疾病史或凝血功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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全球上市
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