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    【ChiCTR2300072824】右美托咪定对胸外科手术患者术后睡眠质量及褪黑素水平的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072824

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2023-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    右美托咪定对胸外科手术患者术后睡眠质量及褪黑素水平的影响

    试验专业题目

    右美托咪定对胸外科手术患者术后睡眠质量及褪黑素水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目标是观察接受外科手术的老年患者在术中接受右美输注后术后三天内睡眠质量和褪黑素分泌水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    电脑生成的随机数表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    登峰计划学科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.签署知情同意书; 2.年龄大于65岁; 3.ASA分级II~III级; 4.拟择期行胸外科手术的患者。;

    排除标准

    1.对区域阻滞技术有禁忌症者(局部麻醉剂过敏,穿刺部位周围感染和有凝血障碍者); 2.有止痛药依赖史; 3.痴呆患者或者认知功能障碍(CAM量表阳性,MMSE量表得分低于24分); 4.3 个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA) 等 5.任何沟通困难者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评210
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    全球上市
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    • 中国药品批文60
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    市场信息
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