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    【ChiCTR-OON-16008369】丙泊酚与右美托咪定镇静对听觉诱发电位及脑电相位相干性研究：从完全清醒、清醒镇静、深度镇静至恢复状态

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OON-16008369

    试验状态

    结束

    药物名称

    丙泊酚+盐酸右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    丙泊酚+盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2016-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不研究疾病，研究麻醉药物的中枢作用机制

    试验通俗题目

    丙泊酚与右美托咪定镇静对听觉诱发电位及脑电相位相干性研究：从完全清醒、清醒镇静、深度镇静至恢复状态

    试验专业题目

    丙泊酚与右美托咪定镇静对听觉诱发电位及脑电相位相干性研究：从完全清醒、清醒镇静、深度镇静至恢复状态

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    运用基于样条函数的听觉诱发电位及基于EEG相位相干分析探索两种镇静药右美托咪定及丙泊酚各自独特的镇静机制。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为自身对照试验，所有志愿者将交叉接收两次不同药物镇静，每次镇静至少间隔一周。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都医科大学麻醉系李天佐博士生导师博士课题研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究将纳入20名健康右利手男性志愿者，无吸烟史，体重正常，年龄在25-30岁之间。所有患者将在研究前接受详细体检，包括病史询问，体格检查，实验室检查及12导心电图检查。志愿者在研究前48小时禁止引用含酒精类饮料及其他药物，研究前8小时禁止饮食。；

    排除标准

    既往有心血管疾病、精神类疾病及严重心动过缓的志愿者将被排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100038

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验7条
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