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【CTR20251509】重组人神经生长因子滴眼液II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251509

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组人神经生长因子滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人神经生长因子滴眼液

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

神经营养性角膜炎

试验通俗题目

重组人神经生长因子滴眼液II期临床试验

试验专业题目

重组人神经生长因子（ZX1305）滴眼液治疗神经营养性角膜炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价ZX1305滴眼液治疗中度或重度神经营养性角膜炎的有效性。 次要目的：评价ZX1305滴眼液治疗中度或重度神经营养性角膜炎的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 156 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男性或女性；

排除标准

1.对试验用药成分或研究程序评估药物（如荧光素）过敏者；

2.研究者认为重症干眼的，影响疗效评估的；

3.目标眼存在需要在研究治疗期间接受眼局部治疗的任何其他眼病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验6条
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